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上海二類醫療器械經營備案如何辦理,流程和相關材料

更新時間
2024-11-01 15:38:41
價格
1800元 / 件
代辦
醫療器械經營許可證
服務
提供人員+地址+產品
周期
10-15個工作日即出
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陳經理
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詳細介紹

上海二類醫療器械經營備案的辦理流程和所需材料如下:

辦理流程:

1. 準備相關材料:包括營業執照復印件、法人代表身份證正反面復印件、申請表格等。
2. 提交材料:向上海市市場監督管理局提交申請,可將材料電子版發送至指定郵箱。
3. 等待審核:提交后會進入審核程序,預計需要5-7個工作日。
4. 現場驗收:審核通過后,上海市市場監督管理局會進行現場驗收,驗收標準是《醫療器械經營監督管理辦法》。如果驗收通過,會被發放《二類醫療器械經營備案憑證》。

所需材料:

1. 二類醫療器械經營企業備案申請表。
2. 企業營業執照復印件。
3. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明復印件以及學歷或者職稱證明復印件。
4. 組織機構與部門設置說明。
5. 經營范圍、經營方式說明以及經營相關協議和合同復印件。
6. 辦公場所證明,包括產權證明、租賃合同復印件等。
7. 醫療器械管理制度目錄的說明。

以上信息僅供參考,具體流程和所需材料可能因實際情況而有所不同,建議咨詢相關部門獲取準確信息。


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