上海二類醫療器械經營備案如何申請,步驟與具體要求
| 更新時間 2024-11-01 15:38:41 價格 1560元 / 件 代辦 醫療器械經營許可證 服務 提供人員+地址+產品 周期 10-15個工作日即出 聯系電話 15618467993 聯系手機 15618467993 聯系人 陳經理 立即詢價 |
詳細介紹
上海二類醫療器械經營備案的申請步驟與具體要求如下:
1. 準備材料:根據相關法規準備申請材料,包括公司營業執照、法人代表身份證等。
2. 網上申報:登陸上海市食品藥品監督管理局官網,進入法人服務平臺進行注冊和登錄,填寫并提交申請表。
3. 上傳資料:將準備好的申請材料原件拍照并上傳至系統內,包括備案申請表、場地證明等。
4. 提交審核:確認所有資料無誤后提交,支付備案費用,并打印回執。
5. 現場審查:等待現場審查,一般會由市局或區縣局派出工作人員進行現場審查,審查不通過則需要整改。
6. 審核通過:現場審查合格后可在系統內打印備案憑證,正式完成備案。
具體要求包括:
1. 經營場所必須與營業執照的經營范圍相符合,具體要求詳見《醫療器械經營企業許可證管理辦法》。
2. 對于屬于第二類醫療器械實行備案管理,同時申請的還有體外診斷試劑。
3. 二類醫療器械經營備案申請材料應真實完整。
以上內容僅供參考,建議咨詢相關部門獲取具體信息。
相關產品
產品分類
聯系方式
- 電 話:15618467993
- 客戶經理:陳經理
- 手 機:15618467993
- 微 信:15618467993