辦理醫療器械廣告審查表的要求、所需資料分析
| 更新時間 2024-11-01 10:33:57 價格 130元 / 件 企業 生產廠家、經營企業 周期 2周辦結 地區 全國均可辦理 聯系電話 15618467993 聯系手機 15618467993 聯系人 陳經理 立即詢價 |
詳細介紹
辦理醫療器械廣告審查表需要遵循以下要求和步驟:
要求:
1. 廣告內容應當真實合法,符合醫療器械廣告管理的相關規定。
2. 應當有明確的廣告主題,針對相關疾病或者健康問題,宣傳醫療器械的預期功能或者產品本身的作用。
3. 應當在發布前向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報送相關材料。
所需資料:
1. 《醫療器械廣告審批表》若干份(需詳細填寫)。
2. 營業執照和廣告代理許可證(復印件)。
3. 廣告軟文或影視、圖文設計樣稿(需加蓋公章)。
4. 產品質量合格證明和說明書樣稿。
5. 針對產品的功能及作用原理進行科學實驗或臨床試驗報告(如有)。
6. 如果是針對疾病或癥狀進行廣告宣傳的,需要提供相關的臨床試驗數據或證明文件。
7. 其他相關材料,如知識產權證明、行業標準、認證證書等。
特別注意:所有復印件均需加蓋公司公章,并攜帶原件備查。
以上信息僅供參考,具體提交的材料可能會根據具體規定和產品類型有所差異。建議在申請前咨詢當地藥品監督管理部門或相關機構。
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