怎么辦醫療器械廣告審查表,完整資料和手續
| 更新時間 2024-11-01 10:33:57 價格 110元 / 件 企業 生產廠家、經營企業 周期 2周辦結 地區 全國均可辦理 聯系電話 15618467993 聯系手機 15618467993 聯系人 陳經理 立即詢價 |
詳細介紹
辦理醫療器械廣告審查表,需要遵循以下步驟:
1. 準備好申請材料,包括產品描述、申請人資質證明、產品在臨床試驗或使用過程中發現的問題、解決問題后取得的證明等。將所有材料整理成一套完整的申請資料。
2. 將申請資料提交給所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門(或其委托的設區的市級藥品監督管理部門)進行申請。 醫療器械經營企業、備案人提出廣告審查需求或者申請的,還需要提供申請表格,包括:《醫療器械廣告審查表》(50份)、營業執照復印件(加蓋企業公章)(備案人無需提供)、產品注冊證書復印件(加蓋企業公章)。
3. 等待審查結果。
此外,還需要注意以下事項:
1. 廣告內容涉及疾病預防、診斷、治療功能,或者對其性能做出引人誤解的表示的醫療器械廣告需要取得相應的廣告批準文件。
2. 廣告批準文件的有效期不超過醫療器械產品注冊證書的規定。
3. 需要變更廣告批準文件的,應當重新申請。
至于完整資料和手續的具體要求,建議直接咨詢當地的藥品監督管理部門,他們會提供Zui準確和詳細的信息。
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