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醫療器械廣告審查表怎么申請,必備條件和材料

更新時間
2024-11-01 10:33:57
價格
140元 / 件
企業
生產廠家、經營企業
周期
2周辦結
地區
全國均可辦理
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聯系人
陳經理
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詳細介紹

申請醫療器械廣告審查表,必備條件和材料如下:

必備條件:

1. 廣告內容應當真實合法,符合診療技術規范,不得含有虛假內容,不得涉及疾病預防、治療功能。
2. 廣告內容需要符合《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規。

材料:

1. 填寫完整的《醫療器械廣告批準文號申請表》和《醫療器械廣告審查表》。
2. 申報產品需提供其注冊證、產品技術要求等相關材料。
3. 申報廣告涉及臨床試驗的,還需提供臨床試驗批件。
4. 申報產品為進口醫療器械的,需提供代理人身份證明。
5. 廣告樣稿。
6. 如需進行健康提示或推薦醫療器械的,需提供相應評審意見書。

申請流程:

1. 向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提出申請,并提交相關材料。
2. 所在地設區的市級負責藥品監督管理部門進行審查并完成審批程序。
3. 所在地設區的市級負責藥品監督管理部門對廣告內容進行實地核查,確認所提交材料真實、合法、有效。

以上信息僅供參考,具體流程和所需材料可能因各地要求而有所不同,建議咨詢相關部門獲取具體信息。


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