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上海二類醫療器械如何備案,具體流程資料

更新時間
2024-11-01 15:38:41
價格
1000元 / 件
代辦
醫療器械經營許可證
服務
提供人員+地址+產品
周期
10-15個工作日即出
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聯系人
陳經理
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詳細介紹

上海二類醫療器械備案的具體流程和所需資料如下:

1. 準備相關材料:包括《第二類醫療器械經營企業備案表》(一式兩份)、《企業法人營業執照》等企業資質證明、法定代表人或者負責人資格證明等。
2. 將材料提交給上海市市場監督管理局,具體包括:備案表、企業營業執照復印件、企業法定代表人或者負責人身份證復印件、主管部門任命文件(如有)、公司部門及人員組織架構圖及部門職責。
3. 在提交材料后,上海市市場監督管理局會進行審核,并派出專業人員對公司的經營場所、設施設備進行現場核查。
4. 如果現場核查通過,上海市市場監督管理局會發布備案信息公告,公告該企業備案信息及產品信息。

在完成上述流程后,您的二類醫療器械備案手續就已經完成了。具體操作可能因實際情況而異,建議咨詢相關部門獲取準確信息。


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