上海二類醫療器械備案流程，詳細辦理指南

上海二類醫療器械備案流程包括以下步驟：

1. 準備材料。具體包括《第二類醫療器械經營企業備案表》或《第二類醫療器械經營備案表》正本及復印件、企業承諾書、工商營業執照或企業名稱預先核準證明、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明復印件，以及相關人員的學歷、職稱證明復印件等。注意，復印件應當加蓋企業公章。
2. 提交材料。具體包括到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提交材料，也可以直接在網上提交，需要在備案平臺上傳電子版本材料。
3. 審核材料。相關人員會審核你提交的材料，如果發現電子版本材料有問題，會在網上告知；如無問題就會發放紙質版《營業執照》。
4. 領取備案憑證。在材料審核通過后，去食品藥品監督管理部門窗口領取備案憑證，至此，完成整個備案流程。

詳細的辦理指南如下：

1. 確定公司類型：確定公司類型是開辦醫療器械經營企業首先需要解決的問題。
2. 提交申請：向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提交申請。
3. 現場驗收：申請后，醫療器械監管部門會派人進行現場驗收，主要查看公司有沒有和經營規模相匹配的常溫、冷藏等儲存設備等。
4. 審批發放經營許可證：如果驗收合格，監管部門會頒發《醫療器械經營許可證》。
5. 登錄備案平臺填寫并提交電子版《第二類醫療器械經營備案表》。

以上流程僅供參考，建議咨詢相關部門獲取具體信息。