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新設醫療器械廣告審查表的具體要求、辦理流程詳解

更新時間
2024-11-01 15:38:41
價格
200元 / 件
企業
生產廠家、經營企業
周期
2周辦結
地區
全國均可辦理
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聯系人
陳經理
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詳細介紹

新設醫療器械廣告審查表的具體要求和辦理流程詳解如下:

1. 廣告主資格證明文件。
2. 申報資料清單。申報資料清單應當列明每種廣告涉及醫療器械的具體名稱、注冊證號、注冊證上載明的適用范圍、適宜范圍、禁忌證、注意事項以及其他需要說明的內容,并明確廣告中涉及的所有醫療器械的名稱、注冊證號等信息。
3. 醫療器械廣告批準文號或自行制作編號。
4. 審核材料是否齊全的報告時間。審核一般不超過五個工作日,特別復雜的申報材料可適當延長至十個工作日。
5. 申報材料內容需要核對以及相關要求。包括申請事項、證件、批準證明文件的復印件需加蓋公司公章,法律法規規定需要標注其他事項的也要詳細標注等。

辦理流程如下:

1. 準備相關文件,填寫《醫療器械廣告批準表》和《醫療器械廣告審查表》。
2. 上報審批,向當地食品藥品監督管理局提出申請,受理申請后等待審批。
3. 審批通過,獲得批準證書后,廣告發布前還需向工商行政管理部門辦理相關登記手續。

以上內容僅供參考,具體流程和所需材料可能根據實際情況有所調整。建議咨詢相關部門獲取具體信息。


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