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醫療器械廣告審查表規范辦理材料與審批條件

更新時間
2024-11-01 15:38:41
價格
100元 / 件
企業
生產廠家、經營企業
周期
2周辦結
地區
全國均可辦理
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聯系人
陳經理
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詳細介紹

辦理醫療器械廣告審查表需要提交的材料包括:

1. 《醫療器械廣告審查表》1式3份。
2. 依據《廣告法》應加蓋廣告審查機關審查專用章的廣告證明。
3. 國產產品:依據《醫療器械注冊管理辦法》經國家食品藥品監督管理局注冊批件及注冊證復印件。
4. 進口產品:依據《醫療器械注冊管理辦法》經國家食品藥品監督管理局進口批準證明(或文件)及中文說明書復印件。
5. 委托加工醫療器械廣告的,需提交委托加工合同復印件,受托企業的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》復印件及加蓋生產企業公章的受托生產企業營業執照復印件。
6. 注冊證、批準證明(或文件)及中文說明書原件或加蓋生產企業公章和法定代表人簽字的企業法定代表人證、企業負責人身份證明、質量檢驗機構負責人身份證明等復印件。

辦理審批條件:

1. 主體資格合法。
2. 符合法律法規的相關規定。
3. 廣告內容真實、合法,并經藥品監督管理部門審查備案。

以上信息僅供參考,具體流程和所需材料可能因各地要求而有所不同,建議咨詢當地藥品監督管理部門或相關機構獲取具體信息。


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