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醫療器械廣告審查表申辦流程、報批條件簡述

更新時間
2024-11-01 15:38:41
價格
120元 / 件
企業
生產廠家、經營企業
周期
2周辦結
地區
全國均可辦理
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聯系人
陳經理
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詳細介紹

醫療器械廣告審查表申辦流程一般包括以下步驟:

1. 準備相關材料:包括企業資質證明、產品注冊證、廣告代理資質等。請注意,所有文件以Zui新有效版本為準。
2. 提交材料:醫療器械廣告申請者向所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門提交材料,同時申請廣告批準文號。
3. 受理審核:相關材料提交后,藥品監督管理部門會進行預審,符合要求的進行登記受理,審核通過的會頒發《醫療器械廣告批準文號》。

報批條件簡述如下:

1. 申請者需要是生產企業或者是取得《醫療器械經營許可證》的經營企業。
2. 經營第二類、第三類醫療器械一年以上。
3. 需要具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
4. 具有與經營規模和經營范圍相適應的設施設備。
5. 經營第三類醫療器械需要符合國家有關規定。

請注意,以上信息僅供參考,具體流程和所需材料可能還以當地藥監部門的要求為準。


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