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全文介紹醫療器械廣告審查表申請條件與材料

更新時間
2024-11-01 15:38:41
價格
100元 / 件
企業
生產廠家、經營企業
周期
2周辦結
地區
全國均可辦理
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聯系人
陳經理
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詳細介紹

醫療器械廣告審查表的申請條件和材料如下:

申請條件:

1. 提交申請主體符合規定的證明材料。
2. 提交廣告樣稿和內容說明書。
3. 提交廣告費用預算證明材料。
4. 如果是代理商或廣告經營者申請,需提交相關委托證明。
5. 如果是醫療器械生產經營企業,還需提交所在地縣級以上衛生行政部門核發的《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》復印件。
6. 如果是非醫療器械生產經營企業或個體工商戶申請,則不予受理。

申請材料:

1. 《醫療器械廣告審查表》原件(兩份)。
2. 營業執照復印件。
3. 需要辦理第一類醫療器械生產許可證和第一類醫療器械經營備案憑證的企業須提供相關證明材料。
4. 產品注冊證書或者產品備案憑證復印件(產品為第二類醫療器械的)。
5. 相關的進口醫療器械證明文件(進口產品)。
6. 廣告代理證明:代理機構需提供營業執照復印件,并加蓋公章;如為法定代表人申請,則提供法定代表人身份證明文件。
7. 其他相關證明材料,如產品說明書涉及臨床試驗的,需提供臨床試驗報告;涉及科研院校、學術機構、醫療機構等相關內容的,需提供相關證明材料等。

以上信息僅供參考,具體要求可能會因地區而異,建議咨詢當地藥品監督管理部門獲取Zui新、詳細的信息。


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