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醫療器械廣告審查表辦理要求、完整材料清單

更新時間
2024-11-01 15:38:41
價格
100元 / 件
企業
生產廠家、經營企業
周期
2周辦結
地區
全國均可辦理
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聯系人
陳經理
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詳細介紹

醫療器械廣告審查表的辦理要求和完整材料清單如下:

一、辦理要求:

1. 提交書面申請:包括申請表、廣告樣稿和證明文件。
2. 主體資格證明:包括企業營業執照、組織機構代碼證等。
3. 委托他人代理的,需要提供委托書。
4. 符合醫療器械廣告審批規定,確保廣告內容真實、合法。

二、完整材料清單:

1. 填寫申請表,包括廣告產品基本信息、適用范圍、禁忌、使用方法等。
2. 提供產品的注冊證書或備案憑證,確保產品合法銷售。
3. 廣告的樣稿:確保廣告內容真實、合法,與實際情況相符,并具有可辨識性。
4. 提供產品的實物照片或樣品,以便審查人員了解產品外觀。
5. 證明產品安全和有效的臨床試驗資料。
6. 如果是進口醫療器械,需要提供原產地證明、進口商資質等。
7. 委托代理的,需要提供委托書。
8. 其他證明文件,如營業執照、組織機構代碼證等。

請注意,以上材料可能需要根據當地zhengfubumen的具體要求進行調整。建議在提交申請前,詳細了解當地醫療器械廣告審查的有關規定,并隨時關注相關部門的Zui新要求。


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